我院2018年度CRA和CRC年终总结表彰大会顺利举行
01月09日下午,我院机构办组织的2018年度CRA和CRC年终总结表彰大会在城中院区行政楼四楼大会议室顺利举行。Ⅰ期临床试验中心、内分泌科、普外科、骨科等临床试验专业的CRA和CRC积极参加了此次年终总结表彰大会。年终总结表彰大会由我院GCP办公室副主任、Ⅰ期临床试验中心主任仲向东主持。
会上,仲向东从机构运行建设情况、试验项目开展情况、学习交流及培训情况、品牌宣传及战略合作进展、临床试验伦理委员会工作总结五个方面对2018年的GCP工作总结回顾,并部署2019年的工作计划。他指出,科学、严谨、令人信服的临床试验离不开研究者、申办者、CRA、CRC以及机构办的通力合作,我们应共同直面并解决现实问题,实事求是并规范试验过程,提高临床试验的质量,为推动我国药物研发的发展尽绵薄之力。
优秀CRA代表张志凯与大家分享工作心得及经验,他表示,作为临床监查员务必对临床试验方案研究透彻、深入理解,系统地将方案流程、时间节点、各方职责等梳理清晰明了,使得监查更具针对性和建设性;要加强有效沟通,CRA是申办方、研究者、CRC等之间的桥梁,将各方的想法准确无误地传达到位,更要不断提高自己的沟通、理解、分析、归纳、协调等综合能力,为试验中的工作夯实基础。
优秀CRC代表冯晶认为,做对的事,把事做好。正直诚信、实事求是,是CRC工作的首要标准和要求,要高效执行、要求做我们能做的事,以及需要良好的沟通、协调能力;把事做好,在做正确的基础上,精益求精,坚持专注和专长,不断学习积累提高创新,持续优化,做到极致。
随后,与会的CRA、CRC畅所欲言、其乐融融,为机构的建设和发展建言献策,如CRC郑蕊建议机构办优化CRC工作指引,指导新入机构的CRC熟悉机构的工作流程,以提高工作效率等。
机构办吴慧英表示,2018年申办方/CRO、SMO选择了我院,在领导大力支持,研究团队、CRA、CRC、机构办所有人员的共同努力、志愿者/受试者的热情参与下,取得了申办方/CRO、SMO 、医院、研究者、CRA、CRC、受试者共同多赢的良好局面。愿2019年我们一起努力,更加美好,机构办将努力搭建一个优秀的临床试验平台,请参与临床试验的各方包括CRA、CRC,尽情发挥、施展才华、体现价值、实现梦想。(蒋慧群)
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