“大爱有你,小爱相伴”
——记我院Ⅰ期临床试验中心开展志愿者观影活动
7月15日下午,我院Ⅰ期临床试验中心“临床试验志愿者之家”观影活动在九洲新世界幸福蓝海国际影城如期举行。本次活动组织临床试验志愿者代表、药物临床试验工作人员100余人观看了根据现实题材改编的电影《我不是药神》。观影前还播放了I期临床试验中心的试验流程介绍视频和科普知识幻灯。
影片《我不是药神》主要围绕慢性粒细胞性白血病患者寻求低价救命药展开,讲述了主人公们在高价救命药与低价走私药、法理与人情、对与错各种矛盾之间的选择。该影片探讨了现实中患者的生存困境、违规进口仿制药的法律困境和医药企业的商业困境。大家在叹息困境的同时,更在思考和探索突破困境的有效途径。
当下国内仿制药一致性评价正如火如荼地进行中,《我不是药神》触动了广大国人的心弦,同时也将原研药、仿制药推上风口浪尖。我们必须承认并尊重这样一个现实,没有原研药,就没有仿制药。原创性的新药,要经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市,原研专利药品的成本主要在于上市前研发的投入以及上市后的推广。新药上市成功后的专利保护市场垄断,可以给药品定以高价,收回前期投入的成本,所以原研药的价格很高。而仿制药则与原研药含有相同的活性成分,相同的适应症、剂型、规格、给药途径的仿制品。仿制药是在原研药的基础上开发,节约了大量研发资金和时间成本,所以在价格上优惠很多。近年来,我国相关政府部门为提高仿制药质量和疗效,保证百姓用药安全,也推进实施了一系列政策。
常州二院I期临床试验中心是药品监督管理部门会同卫生行政部门认定的可以开展人体生物等效性试验的临床试验机构之一,目前中心正在开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,得到了广大临床试验志愿者的大力支持。观影后临床试验志愿者们和医护人员纷纷表示被影片故事深深震撼,激励着自己不忘初心,为了实施健康中国的伟大战略贡献自己的一份力量。(胡继红/文 方君/图)
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