3月20日下午,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心派出一行4人专家组来到我院进行药物临床试验机构(以下简称:GCP)复核检查。常州市卫生计生委党委书记、主任王莉,常州市食品药品监督管理局副局长薛蓓出席检查汇报会并致欢迎辞。我院领导班子成员、GCP机构及认定专业科室人员参加汇报会。会议由本次GCP复核检查组组长翟文静主持。
会上,翟文静代表复核检查组宣读《检查人员承诺书》,我院院长秦锡虎代表医院宣读《接受现场检查单位承诺书》并签字。
秦锡虎从医院概况、机构运行情况、机构数据自查、机构展望四方面向专家组汇报了我院GCP机构建设和项目开展情况。近年来,医院不断完善组织管理机构,合理配置人员;完善各项管理制度,保障试验科学规范;加强场所设施建设,保障研究持续发展;加强技术法规培训,提高研究人员素质。自2013年5月,医院获得GCP资格以来,领导班子、各职能部门、专业科室积极配合,形成了有序、有力、有效的工作局面。
随后,伦理委员会主任委员倪诚介绍伦理委员会工作情况;四个认定专业——呼吸内科、心血管内科、血液内科、内分泌科主任分别就各专业GCP实施情况作简要汇报。
按照流程,专家组将在接下来的三天内,对机构和伦理、认定专业科室进行项目资料评审、现场检查和提问考核。我院全体医护人员也将会以高度的责任心和饱满的工作热情积极配合各项检查工作。
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