2015年,常州市市政府将“逐步实现医疗机构药品的可追溯”列入“为民办实事”之一的“安心食品药品工程”中。我院作为全市首家试点单位,已加入中国药品电子监管网,经过多方的配合以及我院采供中心药库不断的摸索行进,通过药品电子监管码管理系统,我院近90%的药品可追溯,其中麻醉、精神类特殊药品可100%追溯。在省内率先实现了电子监管码全程扫描和追溯。
●何谓药品电子监管码
中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码将进货检查验收、销售等信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
●医疗机构如何识取电子监管码
为响应中国药品电子监管码的追溯,专门的监管码扫码枪应运而生。医疗机构凭此扫码枪识取药品包装上的电子监管码,即可上传至中国药品电子监管码管理系统。监管码上传完成后整个药品追溯环即闭合,消费者可以通过各种方式查询药品的流通节点。
为了减轻药库扫码工作的重任,我院还积极和软件公司沟通探讨,成功开发出批量上传监管码的软件平台,做到可以脱离扫码枪且准确无误的一键上传多种药品多数量监管码。在不耽误药库入库验收药品工作的同时,又确保药品追溯工作的顺利开展。
●消费者如何查询
消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。更为便捷的是可以安卓手机下载“药品电子监管码”APP,苹果手机下载“药品管家”APP扫描电子监管码获取追溯信息。
通过监管网,生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况,保护知识产权,实现品牌推广,掌握物流信息;消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息;监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动,对质量问题进行流程追溯和责任追究,对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理,将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来,推动了和谐社会的建设。有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况,遇到问题药品时,能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等,最大限度降低召回成本。2016年我院将继续坚持推行药品监管码项目,为消费者提供优质、放心、满意的服务。 (采购供应中心 杨佳)