我院机构办举行临床试验相关专题培训
为了提高我院临床试验项目的质量和医疗器械临床试验管理工作，增强医院质量管理年的内涵建设，近日，我院机构办举行了以“临床监查员/临床协调员（CRA/CRC）在临床试验中如何发挥作用”、“医疗器械临床试验备案解读和动员”为主题的培训讲座，分别邀请了安徽省蚌埠医学院第一附属医院机构办周焕主任、张茜老师，东南大学附属中大医院机构办王慧萍主任来院授课。我院机构办管理人员、伦理委员会部分委员、CRA、CRC、和Ⅰ期临床试验中心等人员参加了培训。
我院机构办主任周先举简要介绍了我院获得GCP资格以来所取得的一些成绩，带领专家团队参观了机构办公室、伦理委员会办公室、GCP中心药房、Ⅰ期临床试验中心等。
周焕主任为大家作了题为“机构对CRC的管理与保障”、张茜老师作了题为“浅谈对CRC/CRA的管理”内容的主题培训，涉及到CRC/CRA在临床试验中的作用、如何面试CRC、CRC的培训与沟通、CRC的管理与保障等内容，分享了该院对CRC/CRA的管理模式；王慧萍主任则以“医疗器械临床试验机构备案工作要点”为主题，从备案条件、备案准备、申报流程等三大内容着手，分享了该院在医疗器械临床试验机构备案、开展临床试验工作中所取得的成绩与经验。专家们的专题讲座通俗易懂、结合大量案例对“CRC是临床试验中的天使”进行了充分的剖析，不时与在座的CRA、CRC、管理人员进行互动，现场气氛热烈，大家受益匪浅，希望通过专题培训，能把医院质量管理年的内涵建设真正落到实际工作中，以提升医院的整体学术研究水平，为医院顺利完成研究型三级甲等综合性的华丽转身而尽一份力量。（吴慧英）
